辦理醫(yī)療器械許可證就需要提前準(zhǔn)備申請(qǐng)報(bào)告、場(chǎng)所、房屋三件套等,那么醫(yī)療器械許可證辦理資料有哪些?
辦理醫(yī)療器械許可證需要提供資料
申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局提出開辦申請(qǐng),并提交如下材料:
01、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份;
02、企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
03、申請(qǐng)報(bào)告;
04、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖;
05、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
06、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
07、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;
08、質(zhì)量管理文件目錄;
09、申倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;
10、申請(qǐng)人對(duì)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
上述就是工商顧問整理的相關(guān)內(nèi)容介紹,對(duì)于想要辦理的人員來說,如若對(duì)此不了解,便有必要對(duì)文中介紹的各類情況進(jìn)行詳細(xì)把握,可以提前了解一下。
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